Anvisa aprova Mounjaro para tratar apneia do sono

Medicamento, já usado para diabetes e obesidade, se torna a primeira terapia aprovada para a condição no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (20) o uso do Mounjaro® (tirzepatida) para o tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS) em adultos com obesidade. O medicamento, até então indicado apenas para diabetes tipo 2 e controle de peso, passa a ser a primeira terapia farmacológica aprovada no país para tratar a condição.

A apneia obstrutiva do sono é uma doença grave caracterizada pela interrupção temporária da respiração durante o sono, geralmente por relaxamento dos músculos da garganta. Os episódios podem durar de 10 segundos a mais de um minuto, prejudicando o descanso e aumentando o risco de doenças cardiovasculares e metabólicas.

Redução significativa dos sintomas e do peso corporal

A decisão da Anvisa se baseia nos resultados do estudo clínico internacional de fase 3 SURMOUNT-OSA, que avaliou a eficácia e segurança da tirzepatida em adultos com obesidade e apneia do sono moderada a grave.

Os resultados mostraram que o Mounjaro reduziu cerca de cinco vezes mais as interrupções respiratórias do que o placebo. Em média, os pacientes apresentaram 27 a 30 apneias a menos por hora, além de uma perda de até 22,7 kg (20%) do peso corporal em um ano — fator essencial para melhorar a respiração durante o sono.